¿Cómo se protege a los participantes de un
estudio de investigación?
Actualmente existen leyes, guías y normas que exigen un estricto control de la investigación clínica. En O-CINCO trabajamos en cumplimiento con Reglamentos; así como guías internacionales (Declaración de Helsinki, Buenas Prácticas Clínicas, etc.) y en conjunto con Comités de éticas independientes. Todas ellas encaminadas a la protección de los participantes en estudios clínicos y a la obtención de información fidedigna que sea útil para la comunidad.
Proceso
El estudio se realiza siguiendo un documento denominado protocolo de investigación, el cual es elaborado por personal profesional en cumplimiento de la regulación nacional e internacional.
Este documento especifica todas las actividades del estudio a detalle. Toda la información del estudio incluyendo la identidad y la información de los participantes es confidencial.
Protocolo
Todos los protocolos de investigación deben ser aprobados por un Comité de Ética de Investigación que es un grupo de personas independientes a O-CINCO que evalúan el protocolo de estudio y por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA). Ambos cuidan la integridad de los participantes.
Incentivo
A todos nuestros voluntarios que una vez seleccionados participan con nosotros en el estudio de investigación ofrecemos sin costo: valoración médica, y compensación por el tiempo aportado a la investigación (previamente aprobado por el Comités de Ética en Investigación.
¿Qué es un consentimiento informado?
¿Qué requieres para ser voluntario?
Es el proceso mediante el cual un voluntario o paciente confirma su deseo de participar en un estudio de investigación, después de haber sido informado de todos los aspectos del estudio que sean relevantes en la decisión de participar.
Si tú quieres participar en un estudio de investigación clínica en O-CINCO tendrás a tu disposición la información del estudio en el que participarás por escrito y podrás hacer las preguntas que consideres necesarias antes de decidir participar.
Esto varía, depende del tipo de estudio de que se trate. Para los estudios en los que participan sujetos sanos, generalmente se deben cumplir algunos requisitos como son:
-
Presentar partida de nacimiento (si es un menor)
-
Presentar tarjeta de identidad
-
Saber leer y escribir (en caso contrario traer un testigo que sepa leer y escribir)
-
No consumir drogas.
-
Tener disposición y tiempo para participar en el estudio
-
Si padeces alguna enfermedad y te interesa saber si se están realizando estudios para su tratamiento, puedes contactarnos.
Te invitamos a participar en un estudio de investigación clínica.
Te ofrecemos sin costo: Valoración médica Si estás interesado en participar en los estudios de investigación, ponte en contacto con nosotros. Personal capacitado te dará toda la información y tendrás la libertad de hacer todas las preguntas que consideres necesarias antes de participar.